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        總局發布2016年度藥品審評報告

        瀏覽次數: 日期:2017年4月12日 09:46

             2016年,國家食品藥品監督管理總局繼續秉持質量、公平、效率的原則,堅持依法依規、科學規范審評,批準了206件藥品生產(上市)注冊申請(中藥2件、化學藥品188件、生物制品16件),批準了3666件藥物臨床試驗注冊申請(中藥84件、化學藥品3311件、生物制品271件)。

          2016年,國家食品藥品監督管理總局根據藥品審評建議,首次批準了金花清感顆粒、蘋果酸奈諾沙星膠囊、富馬酸貝達喹啉片、聚乙二醇干擾素α2b注射液、托珠單抗注射液、貝那魯肽注射液、13價肺炎球菌結合疫苗等重要治療領域的新藥,為患者提供了獲得最新治療手段的可能。同時批準吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等國產首個仿制藥,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

          《2016年度藥品審評報告》對全年的藥品注冊受理、審評和審批的總體情況進行了闡述,分別對化學藥品、中藥和生物制品的受理、審評數據及審評時限進行了分析。

        所屬類別: 行業新聞

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